Хто очолює FDA Biologics?

adminМайстерність

Лідерська роль. Директор – Центр оцінки та дослідження біологічних препаратів

Центр оцінки та дослідження біологічних препаратів

The Центр оцінки та дослідження біологічних препаратів (CBER) є одним із центрів у складі Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів, агентства в рамках Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб (HHS) уряду США.

https://www.fda.gov › about-fda › about-cber

(CBER) Пітер Маркс

Пітер Маркс

Пітер Маркс є Американський гематолог онколог виконуючи обов’язки директора Центру оцінки та дослідження біологічних препаратів Управління з контролю за продуктами й ліками.

https://en.wikipedia.org › wiki › Peter_Marks_(лікар)

Доктор медичних наук.20 жовтня 2022 р

Біологічні продукти регулюються Управлінням з харчових продуктів і медикаментів (FDA) і використовуються для діагностики, профілактики, лікування та лікування захворювань і медичних станів. Біологічні продукти — це різноманітна категорія продуктів і, як правило, великі складні молекули.

Роберт Каліфф

CBER є центром FDA який регулює біологічні продукти для використання людиною відповідно до чинних федеральних законів, включаючи Закон про державну службу охорони здоров’я та Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику.

Біологічні препарати регулюються обома Центр оцінки та дослідження біологічних препаратів (CBER) і Центр оцінки та дослідження ліків (CDER) при FDA. білкові продукти. CBER регулює більш складні біологічні препарати, такі як вакцини та продукти крові.

Державне управління з харчових продуктів і медикаментів (FDA) працює з CDSCO в кожному штаті та відповідає за видачу ліцензії на виробництво аналогічних біопрепаратів в Індії.