США
(IND) є еквівалентом Європейської заявки на проведення клінічних випробувань (CTA), тоді як IMPD є документом, який є частиною CTA.
Новий досліджуваний препарат Новий досліджуваний препарат (IND) Заявка | FDA.');})();(функція(){window.jsl.dh('1r3WZtL3DK25vr0PhMjf4QQ__29','
Ключові відмінності між CTA та IND Однією з головних відмінностей між CTA та IND є те, що CTA залежить від протоколу, тоді як IND залежить від продукту. Після подання CTA ЄС вимагає новий CTA для будь-яких змінених протоколів.
Дані, зібрані на етапі IND програми розробки, стануть частиною NDA. Однак NDA є набагато більш повним, ніж IND, і очікується, що він надасть дуже детальну інформацію про препарат.
IND Розмитнення означає прийняття IND FDA для проведення клінічних випробувань відповідного фармацевтичного продукту.
| Назва країни | Коди країн | |
|---|---|---|
| Угорщина | HUN | 348 |
| Ісландія | ISL | 352 |
| Індія | IND | 356 |
| Індонезія | IDN | 360 |
ПМЖ в Нідерландах Служба імміграції та натуралізації (IND)