Електронна система збору даних (EDC) — це програмний додаток, який допомагає оптимізувати процес збору, зберігання та захисту даних із клінічних досліджень, а електронні
(eCRF) — це цифрова версія форми звіту про випадок (CRF), яка використовується дослідниками для запису даних про пацієнтів…
Форма звіту про випадок, або CRF, — це документ, присвячений дослідженню, який збирає всі відповідні дані для певного протоколу. Історично вони були завершені на папері, але для більшості поточних досліджень дані передаються в базу даних електронного збору даних (або EDC).
Вихідні дані містяться у вихідних документах (оригіналах або завірених). Форма звіту про випадок (CRF) — це друкований або електронний документ, призначений для запису всіх даних дослідження про учасника дослідження. Для всіх проектів дані повідомляються спонсору дослідження.
Однак дані eCOA збираються безпосередньо від пацієнтів, лікарів або опікунів. На відміну від EDC, координатори дослідження не виступають посередниками для передачі даних у базу даних. Ще одна відмінність між eCOA та EDC полягає в їх функціональній складності.
Електронний збір даних, EDC, є програмне забезпечення, яке використовується для збору даних клінічних випробувань. Електронна форма звіту про випадок або eCRF — це цифрова (зазвичай веб-форма) анкета для збору даних про учасника дослідження.
Електронна система збору даних (EDC) — це програмний додаток, який допомагає оптимізувати процес збору, зберігання та захисту даних клінічних досліджень, а електронна форма звіту про випадок (eCRF) — це цифрова версія форми звіту про випадок (CRF). використовується дослідниками для запису даних про пацієнтів…