Спонсор несе відповідальність за: Отримання згоди від усіх залучених сторін щодо забезпечення прямого доступу до всіх сайтів, пов’язаних з випробуванням, вихідних даних/документів і звітів з метою моніторингу та аудиту спонсором, а також інспекції національними та іноземними регуляторними органами.

Особа, яка одночасно ініціює та проводить розслідування та під чиїм безпосереднім керівництвом вводиться або видається досліджуваний препарат.

Спонсорські засоби особа, яка бере на себе відповідальність та ініціює клінічне дослідження (21 CFR 312.3). Спонсором може бути фізична особа або фармацевтична компанія, державна установа, академічна установа, приватна організація чи інша організація.

Спонсори несуть відповідальність за вибір кваліфікованих дослідників, надання їм інформації, необхідної для належного проведення розслідування, забезпечення належного моніторингу розслідування(ів), забезпечення проведення розслідування(ів) відповідно до загального плану та протоколів дослідження. ..

Спонсор проекту має три основні обов’язки:

• Бачення та люди: узгодження проекту з бізнес-цілями, стратегією та завданнями.
• Управління: забезпечення належного запуску та виконання проекту.
• Цінність і переваги: ​​Управління ризиками та змінами при забезпеченні якості проекту.

Спонсор-дослідник: особа, яка одночасно ініціює та фактично проводить клінічне дослідження самостійно чи з іншими та під чиїм безпосереднім керівництвом досліджуваний пристрій або препарат вводять, видають або використовують.