Загалом інфузійний Т-клітинний продукт CAR був отриманий для 37/45 пацієнтів, для ан 82% Рівень успішності MFG). Перші 10 пунктів, де було виконано TE, пройшли TE, а 9/10 були успішно виготовлені у великому масштабі (1 помилка MFG сталася через несправність обладнання).

Заявлений рівень виробничих відмов був 1-13% у клінічних випробуваннях, але існує погане розуміння продуктів, що не відповідають специфікаціям (OOS) і продуктів CAR-T на 2-му аферезі.

Крім того, приблизний рівень успіху для CGTs від фази 2 до схвалення становить лише 14%. Для порівняння, ліки з низькою молекулою мають 43% успіху з Фази 2.

Час, необхідний для виробництва клітин CAR-T, різний від дев'яти днів до кількох тижнів. Часовий графік змінюється залежно від етапів виробництва клітин CAR-T і конкретних протоколів, які використовуються. Поточні дослідження спрямовані на покращення термінів виробництва клітинної терапії CAR-T і прискорення доступу пацієнтів до клітинної терапії.

Навколо від 80% до 90% пацієнтів перейде в ремісію, але приблизно у половини цих пацієнтів відбудеться рецидив протягом приблизно 12 місяців.

Розмір світового ринку виробництва клітинної та генної терапії оцінювався на рівні 9,95 млрд доларів США у 2023 році і, як очікується, досягне близько 106,03 мільярдів доларів США до 2033 року, зростаючи на 26,7% CAGR з 2024 по 2033 рік. На Північну Америку припала найвища частка доходу – 48,32% у 2023 році.

Середній для галузі AQL для незначних дефектів становить 4%. Основні дефекти – не прийнятні для клієнтів. Використання продукту, швидше за все, призведе до невдачі. Середній галузевий показник AQL для основних дефектів становить 2,5%.