FDA надає Karius Test статус «проривний пристрій». для допомоги в діагностиці інфекційних захворювань. Цей геномний діагностичний інструмент спрямований на підтримку діагностики, зокрема у пацієнтів з ослабленим імунітетом, шляхом ідентифікації збудників, пов’язаних із пневмонією та іншими легеневими інфекціями.

Позитивний результат буде перелічіть MPM, виявлений для кожного мікроорганізму у зразку пацієнта, отриманому в Karius. Негативний результат означає, що в нашій базі не виявлено безклітинної ДНК жодного мікроорганізму в статистично значущих кількостях. Це не означає, що пацієнт вільний від інфекції.

Тест Каріуса зазвичай дає результати виявлення патогенів через день після отримання зразка, з виявленням маркера AMR протягом одного дня після отримання результатів патогенів. *>85% зразків, отриманих до 8:30 (за тихоокеанським часом) з понеділка по суботу, повідомляються наступного дня.

Аналітична чутливість і специфічність тесту Каріуса >95% і >99% відповідно, а клінічна чутливість і специфічність становлять 93% і 63% відповідно.

Лише близько 50 установ по всій країні зараз використовують тест Каріуса, оскільки він дорогий і не завжди покривається страховкою. Тому лікарі зазвичай призначають його лише для пацієнтів у критичному стані.