Біоеквівалентність є біохімічна подібність двох (або більше) препаратів, які мають однакові активні інгредієнти та бажаний результат для пацієнтів.

Біодоступність/біоеквівалентність Біодоступність – це швидкість і ступінь доступності препарату в місці дії. Біоеквівалентність є відсутність суттєвої різниці в швидкості та обсязі препарату, доступного в місці дії після дозування досліджуваного продукту, порівняно з референтним продуктом.

Біоеквівалентність означає відсутність суттєвої різниці у швидкості та ступені, до якого активний інгредієнт або активний компонент у фармацевтичних еквівалентах або фармацевтичних альтернативах стає доступним у місці дії лікарського засобу при введенні в тій самій молярній дозі за аналогічних умов у …

Біоеквівалентність (BE) Середній BE: запевняє, що середні поставки досліджуваних (T) і референтних (R) препаратів однакові в популяції (тобто загальна експозиція AUC і максимальна концентрація Cmax). Він не враховує варіабельність відповіді T і R у популяції.

Дослідження біодоступності важливі для визначення ефективності нового лікарського засобу in vivo. Дослідження біоеквівалентності використовуються для порівняння ефективності оригінальної формули, яка використовувалася в клінічних дослідженнях безпеки та ефективності, з препаратом, який буде надходити на ринок.

Біоеквівалентність є біохімічна подібність двох (або більше) препаратів, які мають однакові активні інгредієнти та бажаний результат для пацієнтів.

Метою дослідження є забезпечити терапевтичну еквівалентність генеричних продуктів інноваційним продуктам. У дослідженні біоеквівалентності біодоступність слід порівнювати для інноваційних і генеричних продуктів.